Η αναπληρώτρια υπουργός υγείας, Μίνα Γκάγκα κατά την καθιερωμένη ενημέρωση από το υπουργείο Υγείας, το απόγευμα της Πέμπτης 4 Νοεμβρίου για την εξάπλωση της πανδημίας, αναφέρθηκε στο αντιιικό χάπι κατά του κορονοϊού, το οποίο ανέπτυξαν από κοινού η Merck και η Ridgeback Biotherapeutics, και εγκρίθηκε από τη Βρετανία.
Απαντώντας σε σχετικές ερωτήσεις που αφορούσαν τα φάρμακα και τα μονοκλωνικά αντισώματα που αναμένονται και στη χώρα μας, η Μίνα Γκάγκα είπε ότι μέσα στις επόμενες εβδομάδες θα έχουμε κάποια από αυτά αλλά δεν θα έχουμε 100.000 φάρμακα αλλά 10.000 φάρμακα, την ώρα που έχουμε 6.800 νέα κρούσματα την ημέρα.
Δυστυχώς, όπως τόνισε, δεν υπάρχει παραγωγή φαρμάκων διεθνώς τέτοια για να αντιμετωπίσουμε τον αριθμό των κρουσμάτων που έχουμε σήμερα.
Έτσι συμπλήρωσε ότι θα πρέπει να φοράμε τις μάσκες να μη συγχρονιζόμαστε και να κάνουμε συχνά τεστ για να αναχαιτίσουμε την πανδημία.
Δημόπουλος για χάπι της Merck: Ασφαλές και αποτελεσματικό – Σε ποιους και πότε θα χορηγείται
Ο EMA επιταχύνει τις διαδικασίες για την έγκριση χρήσης του χαπιού της Merck
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) δήλωσε σήμερα έτοιμος να συστήσει στα κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης τη χρήση για έκτακτη ανάγκη του αντιιικού χαπιού κατά της Covid-19 το οποίο ανέπτυξαν από κοινού η Merck και η Ridgeback Biotherapeutics, το οποίο έλαβε νωρίτερα σήμερα έγκριση στο Ηνωμένο Βασίλειο.
Ο EMA προσπαθεί επίσης να επιταχύνει την αξιολόγηση που ξεκίνησε την περασμένη εβδομάδα για το χάπι πριν από την πιθανή διάθεσή του στην αγορά στην ΕΕ, καθώς η Ευρώπη βρίσκεται αντιμέτωπη με ένα τεράστιο κύμα μολύνσεων.
«Θα προσπαθήσουμε να επιταχύνουμε την αξιολόγησή μας για να λάβουμε έγκριση το συντομότερο δυνατό», τόνισε σε συνέντευξη Τύπου ο Μάρκο Καβαλέρι, επικεφαλής στρατηγικής εμβολίων στον EMA, προσθέτοντας ότι δεν μπορεί να δώσει ακόμη μια ακριβή ημερομηνία.
«Είμαστε επίσης έτοιμοι να συστήσουμε στα κράτη μέλη της ΕΕ να μπορούν να διαθέτουν αυτό το νέο χάπι που χορηγείται δια του στόματος σε περιπτώσειες έκτακτης ανάγκης, πριν από την έγκρισή του», συμπλήρωσε ο Καβαλέρι.
Η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή με έδρα της το Άμστερνταμ δεν έχει την εξουσία να λάβει μια κεντρική απόφαση σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου σε καταστάσεις έκτακτης ανάγκης σε ολόκληρη την ΕΕ. Ως εκ τούτου, μπορεί να συστήσει μόνο κράτη μεμονωμένα, εξήγησε.
Η Βρετανία έγινε σήμερα η πρώτη χώρα παγκοσμίως που ενέκρινε το φάρμακο αυτό, που περιέχει τη δραστική ουσία μολνουπιραβίρη, να χρησιμοποιείται όσο το δυνατόν πιο σύντομα μετά τη διάγνωση ενός ασθενούς με Covid-19 και μέσα σε πέντε ημέρες από την εμφάνιση των συμπτωμάτων, σε μια εξέλιξη που ενδέχεται να αλλάξει την πορεία της πανδημίας.
Αυτά είναι τα πρώτα δισκία κατά της Covid που διατίθονται στην αγορά.
Η θεραπεία αυτή μειώνει κατά το ήμισυ τον κίνδυνο νοσηλείας, σύμφωνα με μια κλινική δοκιμή της Merck.
Ο EMA προέτρεψε για ακόμη μια φορά τον πληθυσμό να εμβολιαστεί το συντομότερο δυνατό ενώπιον ενός «τέταρτου κύματος» της πανδημίας που πλήττει την ήπειρο.
Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (ΠΟΥ) έκρουσε νωρίτερα σήμερα τον κώδωνα του κινδύνου για τον «πολύ ανησυχητικό» ρυθμό μετάδοσης της Covid-19 στην Ευρώπη, ο οποίος θα μπορούσε να οδηγήσει σε μισό εκατομμύριο επιπλέον θανάτους στην ήπειρο από τώρα μέχρι το Φεβρουάριο. Αυτό το «μαζικό» τέταρτο κύμα πλήττει ιδιαίτερα τη Γερμανία, η οποία έσπασε σήμερα το ρεκόρ ημερήσιων κρουσμάτων που χρονολογούνταν από το Δεκέμβριο του 2020, καταγράφοντας 33.949 νέες μολύνσεις μέσα σε 24 ώρες.
«Η επιδημιολογική κατάσταση στην Ευρώπη προκαλεί μεγάλη ανησυχία επί του παρόντος», δήλωσε ο Φέργκους Σουίνι, επικεφαλής του τμήματος κλινικών δοκιμών στον EMA.
«Είναι πραγματικά σημαντικό να εμβολιαστούμε όλοι γιατί δεν είμαστε όλοι προστατευμένοι μέχρι να προστατευτούν όλοι», πρόσθεσε.
Χάπι Merck: Tι είναι η μολνουπιραβίρη
Χάπι Merck: Ο εμβολιασμός έναντι της Covid-19 αποτελεί το σημαντικότερο όπλο για την ανάσχεση της πανδημίας. Ωστόσο, υπάρχει παράλληλα έντονη ερευνητική δραστηριότητα όσον αφορά στη διεύρυνση των θεραπευτικών επιλογών για τους ασθενείς με Covid-19.
Οι γιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών Θεοδώρα Ψαλτοπούλου, Γιάννης Ντάνασης, Πάνος Μαλανδράκης και Θάνος Δημόπουλος (πρύτανης ΕΚΠΑ) αναλύουν τα νεότερα δεδομένα.
Πριν από λίγες ώρες οι ρυθμιστικές αρχές στο Ηνωμένο Βασίλειο έδωσαν έγκριση χορήγησης στο ερευνητικό φάρμακο μολνουπιραβίρη (molnupiravir της εταιρείας Merck) για τη χορήγηση σε ενήλικους ασθενείς με Covid-19. Πρόκειται για την πρώτη θεραπεία έναντι της Covid-19 που λαμβάνει έγκριση παγκοσμίως και χορηγείται από το στόμα.
Η μολνουπιραβίρη χορηγήθηκε στη δόση των 800mg δύο φορές την ημέρα για 5 ημέρες, ενώ η θεραπεία ξεκίνησε εντός 5 ημερών από την έναρξη των συμπτωμάτων.
Η έγκριση βασίστηκε σε δεδομένα κλινικής μελέτης, η οποία έδειξε ότι οι ασθενείς με COVID-19 που έλαβαν το συγκεκριμένο χάπι μολνουπιραβίρης είχαν σημαντικά μειωμένη πιθανότητα νοσηλείας και θανάτου.
Πιο συγκεκριμένα, μη νοσηλευόμενοι ασθενείς με διάγνωση COVID-19 ήπιας προς μέτριας σοβαρότητας που έλαβαν μολνουπιραβίρη είχαν σχεδόν 50% μειωμένη πιθανότητα να νοσηλευθούν ή να καταλήξουν.
Οι ασθενείς είχαν συμπαρομαρτούντα νοσήματα και επομένως είχαν υψηλό κίνδυνο να εμφανίσουν βαριά νόσο COVID-19. Επιπλέον, το φάρμακο είχε καλό προφίλ ασφαλείας.
Η μολνουπιραβίρη είναι ένα αντιιικό φάρμακο και δρα εμποδίζοντας τη διαδικασία της αντιγραφής και τον πολλαπλασιασμό του SARS-CoV-2 στο ανθρώπινο σώμα.
Το συγκεκριμένο φάρμακο βρίσκεται υπό διαδικασία επιταχυνόμενης αξιολόγησης από τις ρυθμιστικές αρχές των ΗΠΑ (FDA) και της Ευρώπης (EMA). Πρόκειται για μια πολύ σημαντική απόφαση, καθώς οι ειδικοί τονίζουν ότι η θεραπεία σε μορφή χαπιού είναι εύκολα προσβάσιμη από το ευρύ κοινό, εύκολα παράγεται σε μεγάλες ποσότητες και διανέμεται ακόμα και σε χώρες χαμηλής και μεσαίας κοινωνικο-οικονομικής στάθμης, που μπορεί να έχουν μειωμένη προσβασιμότητα σε εμβόλια.
Τέλος, σημαντικό είναι να αποδειχθεί σε ποιο βαθμό η χρήση της μολνουπιραβίρης μπορεί δυνητικά να αποτρέψει τη μετάδοση του ιού SARS-CoV-2 από τους νοσούντες στους υγιείς.
Χάπι Merck: Πόσο κοστίζουν
Η συσκευασία για το χάπι κατά του κορονοϊού θα κοστίζει από 600 έως 1000 ευρώ όπως είχε αποκαλύψει στην ιστοσελίδα iatropedia.gr o Καθηγητής Φαρμακολογίας, Ευάγγελος Μανωλόπουλος και αναφέρθηκε στις διαφορές με τα μονοκλωνικά αντισώματα.
Παρά το γεγονός ότι τα δύο είδη θεραπειών «στοχεύουν» τις ίδιες ομάδες ασθενών και εμφανίζουν παρόμοια αποτελεσματικότητα, έχουν σημαντικές διαφορές. Η πρώτη από αυτές, είναι το κόστος τους.
Τα μονοκλωνικά αντισώματα, στοιχίζουν κατά περίπτωση, από 1.200 έως 2.000 ευρώ ανά κύκλο θεραπείας και ανά ασθενή. Τα αντιιικά φάρμακα, από την προαγορά στην οποία προχώρησαν οι ΗΠΑ (εάν και εφόσον λάβουν έγκριση), δηλαδή 1,2 δισεκατομμύρια δολάρια για 1,7 εκατομμύρια δόσεις προκύπτει μια ενδεικτική τιμή, που προσεγγίζει περίπου τα 700 δολάρια ανά κύκλο θεραπείας (χάπια για 5 ημέρες).
«Είναι πιο φθηνά τα αντιιικά από τα μονοκλωνικά αντισώματα που είναι σε διπλάσια τιμή και λίγο παραπάνω, αλλά δεν είναι αυτό που θα περιμέναμε, δηλαδή ένα φάρμακο που θα κοστίζει 50 ή 100 ευρώ», λέει σχολιάζοντας το θέμα της τιμής, ο Καθηγητής Φαρμακολογίας, κ. Μανωλόπουλος και εξηγεί:
«Αυτό που είδαμε είναι ότι ούτε τα αντιιικά είναι και τόσο φθηνά τελικά. Βέβαια δεν ξέρουμε σε ποια τιμή θα αγοράσει η ΕΕ. Οι Αμερικανοί πάντα αγοράζουν στην πιο ακριβή τιμή. Άρα ένα φάρμακο που οι Αμερικανοί το έχουν πάρει 700 δολάρια, οι Ευρωπαίοι θα το πάρουν 400. Γι’ αυτό πήραμε και τελευταίοι τα εμβόλια γιατί διαπραγματευόμασταν μέχρι τελευταία στιγμή», λέει ο καθηγητής.
Φυσικά το θέμα της τιμής δεν αφορά άμεσα τους πολίτες, καθώς όλες οι θεραπείες, όπως και τα εμβόλια, χορηγούνται δωρεάν από το κράτος, καθώς δεν διατίθενται στα φαρμακεία, αλλά μέσα από κρατικές υγειονομικές δομές.
