Ακίνδυνα είναι τα γενόσημα (αντίγραφα φαρμάκων), σύμφωνα με τους ειδικούς, οι οποίοι εκτιμούν ότι οι ενστάσεις που εκφράζουν γιατροί και φαρμακοποιοί είναι αβάσιμες και υπερβολικές. «ΤΑ ΝΕΑ» επικοινώνησαν με φαρμακολόγους και τον πρόεδρο του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ) Γιάννη Τούντα, για να δώσουν απάντηση στον «γρίφο» που αφορά την ποιότητα των συγκεκριμένων σκευασμάτων.
Τι είναι τα γενόσημα (αντίγραφα φαρμάκων);
Είναι φάρμακα που παρασκευάστηκαν ώστε να είναι πανομοιότυπα με φάρμακα στα οποία έχει ήδη χορηγηθεί άδεια κυκλοφορίας (φάρμακα αναφοράς). Ενα γενόσημο φάρμακο περιέχει την ίδια δραστική ουσία με το φάρμακο αναφοράς και χορηγείται στην ίδια δόση για τη θεραπεία της ίδιας ασθένειας με το φάρμακο αναφοράς.
Σε τι διαφέρουν από τα πρωτότυπα;
Η δραστική ουσία είναι η ίδια, ενδέχεται ωστόσο να διαφοροποιούνται σε ό,τι αφορά τα έκδοχα - ουσίες που για παράδειγμα δρουν συνδετικά για να κρατούν σταθερό το δισκίο ή ρυθμίζουν την απελευθέρωση της δραστικής ουσίας στον οργανισμό.
Γιατί είναι πιο φθηνά;
Γιατί έχει παρέλθει η περίοδος «αποκλειστικότητας» του πρωτοτύπου.
Υπόκεινται σε έλεγχο;
Ολα τα σκευάσματα, πριν κυκλοφορήσουν στη χώρα μας, έχουν λάβει έγκριση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ) ή έχει επιτευχθεί αμοιβαία αναγνώριση της ποιότητας και της αποτελεσματικότητας του φαρμάκου μεταξύ των ευρωπαϊκών χωρών. Αντίστοιχα, έλεγχος διεξάγεται και από τον ΕΟΦ.
Τι συμβαίνει με τα γενόσημα ή τις δραστικές ουσίες που παράγονται εκτός Ευρώπης;
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων στέλνει ανά τακτικά διαστήματα επιθεωρητές στα εργοστάσια παραγωγής, ώστε να διαπιστωθεί η τήρηση των κανόνων ασφαλείας.
Παράγονται γενόσημα στην Ελλάδα;
Ναι. Οι ειδικοί ωστόσο επισημαίνουν ότι ο νόμος πρέπει να γίνει πιο αυστηρός, καθώς ο ισχύων αφήνει παράθυρο για την ίδρυση μικρών εταιρειών χωρίς να πληρούν τις απαραίτητες προϋποθέσεις - π.χ. να απασχολούν επιστημονικό προσωπικό ή να έχουν αποθήκες.
Η είσοδος γενοσήμων στο ΕΣΥ, μέσω ηλεκτρονικών διαγωνισμών, είναι ασφαλής;
Μετά την ολοκλήρωση του διαγωνισμού, επιθεωρητές του ΕΟΦ έλεγξαν τα φάρμακα διαπιστώνοντας ότι πληρούν τις προϋποθέσεις.
Οι γιατροί τα εμπιστεύονται;
Ο ΕΟΦ έχει αποστείλει νέα εγκύκλιο στους γιατρούς της χώρας, που τους καλεί στην περίπτωση που διαπιστώσουν οποιοδήποτε πρόβλημα κατά τη χρήση φαρμακευτικών σκευασμάτων, να ενημερώσουν άμεσα τον Οργανισμό.
Στους ασφαλισμένους του ΕΟΠΥΥ αναλογούν μόλις 23 ευρώ για φάρμακα. Επαρκούν;
Ο ετήσιος προϋπολογισμός για τη φαρμακευτική δαπάνη των ασφαλισμένων φτάνει τα 2,8 δισ. ευρώ. Το διαθέσιμο μηνιαίο ποσό για τον πραγματικά άρρωστο είναι πολύ μεγαλύτερο, δεδομένου ότι δεν ασθενούν όλοι οι πολίτες την ίδια χρονική περίοδο.
Διαβάστε ακόμα: Νέα έρευνα αποκαλύπτει: Πόσο αλκοόλ την εβδομάδα θεωρείται ασφαλές;
