Ο ΕΟΦ ανακαλεί φάρμακο μετά την προειδοποίηση για τα γενόσημα του Zantac

Σε ανάκληση όλων των παρτίδων του φαρμακευτικού προϊόντος RANITIDINE/MYLAN F.C.TAB 150MG/TAB, προχωρά ο ΕΟΦ σύμφωνα με σχετική ανακοίνωση όπου επισημαίνεται ότι η εν λόγω απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο για να ενισχυθεί η εθελοντική ανάκληση στην οποία προβαίνει η εταιρεία, κατόπιν της αναστολής του πιστοποιητικού καταλληλότητας του παραγωγού Saraca Laboratories Limited για τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη.

Η εταιρεία GENERICS PHARMA HELLAS ΕΠΕ ως τοπικός αντιπρόσωπος των προϊόντων, οφείλει να υλοποιήσει την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

Σημειώνεται ότι λίγες ημέρες πριν είχε ξεσπάσει σκάνδαλο σχετικά με τη διάθεση του Zantac καθώς αν και δυνητικώς καρκινογόνο, συνεχιζόταν να διατίθεται στην αγορά. 

 

 

 

 

Ακολουθήστε το Madata.GR στο Google News Madata.GR in Google News

Δείτε ακόμα